WIEDZA · BEZPIECZEŃSTWO

CBD i leki przeciwpadaczkowe — interakcje, dieta ketogenna i jakość preparatów (dr Marek Bachański, cz. 2)

CBD a leki przeciwpadaczkowe — interakcje z klobazamem i walproinianem, dieta ketogenna, monitoring stężeń. Q&A z dr. Markiem Bachańskim, cz. 2.

TO
Tomasz Olubczyński
10 marca 2023 10 min czytania

Druga część rozmowy z dr. Markiem Bachańskim, neurologiem dziecięcym, koncentruje się na tym, co w praktyce klinicznej decyduje o powodzeniu lub porażce terapii kannabidiolem u dzieci z padaczką lekooporną. Nie chodzi już o pytanie „czy CBD działa”, lecz o pytanie znacznie trudniejsze: jak je bezpiecznie dołożyć do leków, które dziecko już przyjmuje, i jak nie zaszkodzić.

To kontynuacja części pierwszej Q&A (odcinek 011) oraz artykułu wprowadzającego z odcinka 010. Trzecia część rozmowy, o padaczce lekoopornej, genetyce i szczegółach dawkowania, czeka w osobnym wpisie.

Dlaczego interakcje CBD z lekami przeciwpadaczkowymi to temat numer jeden

Dr Bachański powtarza w rozmowie zdanie, które warto zapamiętać: u dziecka z padaczką lekooporną CBD rzadko jest jedynym lekiem. Niemal zawsze dokłada się je do schematu już istniejącego, klobazamu (Frisium), kwasu walproinowego (Depakine), lewetiracetamu, topiramatu albo benzodiazepin. I to właśnie tam zaczyna się problem.

Kannabidiol jest silnym inhibitorem izoenzymów cytochromu P450, przede wszystkim CYP3A4 i CYP2C19, w mniejszym stopniu CYP2D6. Te same enzymy odpowiadają za metabolizm wielu leków przeciwpadaczkowych. Kiedy CBD blokuje ich aktywność, lek, który dotąd był sprawnie rozkładany w wątrobie, zaczyna kumulować się we krwi. Stężenie rośnie nie o kilkanaście procent, lecz nierzadko kilkukrotnie. Z perspektywy rodzica wygląda to tak: dziecko jest senne, oszołomione, traci apetyt, ma problemy z koordynacją. Z perspektywy lekarza: to nie efekt uboczny CBD, to przedawkowanie dotychczasowego leku.

Klobazam – przypadek modelowy

Najlepiej opisaną interakcją jest ta z klobazamem. Badanie Geffrey i wsp. z 2015 roku pokazało, że u dzieci leczonych CBD stężenie aktywnego metabolitu klobazamu, N-desmetyloklobazamu, rośnie średnio ponad trzykrotnie. Cześć dzieci, u których po włączeniu CBD obserwowano spektakularną poprawę kontroli napadów, w istocie odpowiadała nie na CBD jako takie, lecz na nagle podwyższone stężenie benzodiazepiny.

Konsekwencja praktyczna jest dwojaka. Po pierwsze: u dziecka na klobazamie po włączeniu CBD niemal zawsze trzeba dawkę benzodiazepiny obniżyć, czasem o połowę. Po drugie: jeśli rodzic włącza CBD „na własną rękę”, bez wiedzy neurologa, ryzykuje, że objawy toksyczne, senność, ślinotok, ataksja, zostaną zinterpretowane jako pogorszenie samej padaczki, a nie jako efekt przedawkowania dotychczasowego leku.

Walproinian i pozostałe leki – co jeszcze trzeba monitorować

Kwas walproinowy (Depakine) to drugi lek, który u Bachańskiego pojawia się najczęściej. Tu mechanizm interakcji jest inny, nie chodzi tyle o wzrost stężenia samego walproinianu, ile o sumowanie się obciążenia wątroby. Zarówno walproinian, jak i CBD potrafią podnosić aktywność transaminaz (ALT, AST). U części pacjentów z badań rejestracyjnych Epidiolexu obserwowano znaczące wzrosty enzymów wątrobowych właśnie w skojarzeniu CBD + walproinian. To nie jest powód, by tego skojarzenia unikać, to powód, by regularnie kontrolować próby wątrobowe.

Praca Gaston i wsp. z 2017 roku zebrała interakcje CBD z całym pakietem leków przeciwpadaczkowych. Istotne klinicznie zmiany stężeń obserwowano dla topiramatu, rufinamidu, zonisamidu i eslikarbazepiny. Lewetiracetam, który metabolizowany jest poza wątrobą, okazuje się relatywnie „bezpiecznym sąsiadem” dla CBD. Wnioski Cross i wsp. (2020) idą w tym samym kierunku: kannabidiol można bezpiecznie stosować w padaczce lekoopornej, pod warunkiem że traktuje się go jak lek, a nie jak suplement diety.

Zasada minimalizmu – dwa leki plus CBD, nie pięć

Drugi filar podejścia Bachańskiego to coś, co sam nazywa zasadą minimalizmu. W praktyce neurologicznej dzieci z padaczką lekooporną często trafiają do gabinetu na trzech, czterech, a czasem pięciu lekach jednocześnie. Każdy z nich kiedyś włączono z konkretnego powodu, każdy „coś tam pomógł”, żaden nie został odstawiony.

Doktor Bachański w rozmowie mówi wprost: zanim doda się CBD, warto najpierw zrobić porządek z tym, co już jest. Optymalny schemat to jeden, maksymalnie dwa leki przeciwpadaczkowe dobrane do typu padaczki, plus ewentualnie CBD jako trzeci komponent. Pięć leków u sześciolatka to nie jest leczenie padaczki, to leczenie kolejnych efektów ubocznych poprzednich leków.

Takie podejście wymaga jednak czasu i odwagi. Odstawianie benzodiazepin u dziecka to proces tygodni, czasem miesięcy. Wymaga zaufania między rodzicem a neurologiem, dostępności kontaktu telefonicznego i gotowości do reakcji, jeśli pojawi się nasilenie napadów.

Dieta ketogenna – fundament, o którym się zapomina

Trzeci wątek drugiej części rozmowy to dieta ketogenna. Bachański traktuje ją nie jako alternatywę dla farmakoterapii, lecz jako jej fundament, szczególnie w trzech zespołach: Dravet, Lennox-Gastaut i padaczce w przebiegu zespołu Retta. Mechanizm jest dobrze poznany: stan ketozy zmienia metabolizm energetyczny neuronów, modyfikuje aktywność kanałów jonowych i wpływa na neuroprzekaźnictwo GABA-ergiczne.

Konsensus International Ketogenic Diet Study Group (Kossoff i wsp., 2018) jest jednoznaczny: u dzieci z padaczką lekooporną dieta ketogenna powinna być rozważona po niepowodzeniu dwóch poprawnie dobranych leków, nie jako ostatnia deska ratunku. W praktyce polskiej dzieje się odwrotnie, dietę proponuje się, gdy farmakoterapia wyczerpała już wszystkie możliwości, często po latach.

W kontekście CBD warto pamiętać, że oba podejścia działają synergicznie. U części dzieci z zespołem Dravet, opisanym w przełomowej pracy Devinsky’ego i wsp. (NEJM 2017), połączenie diety ketogennej z kannabidiolem dawało lepsze efekty niż każda z interwencji osobno. Wymaga to jednak prowadzenia przez ośrodek z doświadczeniem, sama dieta, źle prowadzona, potrafi wyrządzić więcej szkody niż pożytku.

Konkretne zespoły – Dravet, Lennox-Gastaut, Rett, Tourette, autyzm z tikami

W drugiej części Q&A pojawia się też przegląd konkretnych jednostek. Zespół Dravet i zespół Lennox-Gastaut to dwa wskazania, dla których Epidiolex ma rejestrację FDA i EMA. W zespole Retta dowody są słabsze, ale Bachański opisuje przypadki, w których CBD pomagało w komponencie napadowym i, niezależnie, w komponencie behawioralnym.

Padaczka skroniowa u dzieci to osobna kategoria, często wymaga rozważenia leczenia operacyjnego, a CBD bywa wprowadzane jako pomost. Zespół Tourette’a i autyzm z tikami to obszar, w którym CBD nie leczy padaczki (bo jej tam nie ma), lecz pracuje na komponencie regulacji emocjonalnej i częstości tików. Tym wątkom poświęciliśmy osobne artykuły: o zespole Westa oraz o zespole Tourette’a.

Apteczne CBD czy suplement – problem jakości w polskich realiach

Ostatni wątek drugiej części rozmowy jest najbardziej praktyczny i najbardziej frustrujący. W Polsce apteczne preparaty CBD o jakości farmaceutycznej są drogie i mało dostępne. Epidiolex bywa sprowadzany na import docelowy, ale procedura jest długa, a refundacja ograniczona. W efekcie znaczna część rodziców sięga po suplementy diety, produkty, które na etykiecie deklarują zawartość CBD, ale których realna jakość bywa loteryjna.

Praca Bonn-Millera i wsp. opublikowana w JAMA w 2017 roku przebadała preparaty CBD kupowane online: tylko około 30 procent z nich miało zawartość zgodną z deklaracją na etykiecie. W części produktów wykryto śladowe ilości THC, niekiedy istotne klinicznie u dzieci. To nie jest argument przeciwko CBD, to argument za tym, by produkt podawany dziecku z padaczką pochodził ze źródła z certyfikatami analizy chromatograficznej, nie z aukcji internetowej.

Bachański podkreśla rzecz, którą warto powtórzyć: jeśli rodzic decyduje się na suplement, bo apteczny preparat jest niedostępny, powinien wybierać producenta, który publikuje wyniki badań laboratoryjnych każdej partii, deklaruje brak pestycydów i metali ciężkich, a zawartość CBD podaje nie „na opakowaniu”, lecz „na mililitr”. To absolutne minimum.

Monitoring stężeń – bez tego nie ma bezpiecznej terapii

Wszystko, o czym była mowa wcześniej, ma jeden wspólny mianownik: monitorowanie. Po wprowadzeniu CBD u dziecka leczonego klobazamem, walproinianem czy innymi lekami przeciwpadaczkowymi należy oznaczyć stężenia leków we krwi, najpierw po 2-3 tygodniach, potem regularnie. Do tego próby wątrobowe (ALT, AST, bilirubina), morfologia, a u dzieci na walproinianie również amoniak i lipaza.

Bez tego nie wiadomo, czy poprawa kliniczna wynika z CBD, czy z podwyższonego stężenia benzodiazepiny. Bez tego nie wiadomo, czy senność dziecka to działanie kannabidiolu, czy toksyczność klobazamu. I bez tego nie wiadomo, kiedy zatrzymać miareczkowanie dawki CBD w górę.

FAQ

Czy CBD można po prostu dołożyć do leków przeciwpadaczkowych, które dziecko już bierze?

Nie. CBD jest inhibitorem enzymów CYP3A4 i CYP2C19, przez co istotnie podnosi stężenia wielu leków przeciwpadaczkowych, szczególnie klobazamu i jego aktywnego metabolitu. Wprowadzenie CBD niemal zawsze wymaga korekty dawek pozostałych leków i monitoringu stężeń we krwi. Decyzję podejmuje neurolog prowadzący.

Co konkretnie dzieje się przy łączeniu CBD z klobazamem (Frisium)?

Stężenie N-desmetyloklobazamu, aktywnego metabolitu klobazamu, może wzrosnąć średnio trzykrotnie. Objawia się to nasiloną sennością, ataksją, ślinotokiem i osłabieniem. W praktyce po włączeniu CBD u dziecka na klobazamie często konieczne jest obniżenie dawki benzodiazepiny, czasem nawet o połowę.

Czy walproinian (Depakine) z CBD to bezpieczne połączenie?

Można je stosować, ale wymaga regularnej kontroli prób wątrobowych. Oba leki potrafią podnosić aktywność transaminaz, a u części pacjentów z badań rejestracyjnych obserwowano znaczące wzrosty ALT i AST właśnie w skojarzeniu CBD + walproinian. Monitoring co 4-8 tygodni w fazie miareczkowania jest standardem.

Czy dieta ketogenna może zastąpić leki w padaczce dziecięcej?

U niektórych dzieci tak, szczególnie w deficycie GLUT-1 czy w zespole Dravet. Częściej jednak dieta ketogenna jest elementem terapii skojarzonej z farmakoterapią i, opcjonalnie, CBD. Konsensus międzynarodowy zaleca jej rozważenie po niepowodzeniu dwóch poprawnie dobranych leków, prowadzoną przez ośrodek z doświadczeniem żywieniowym.

Czym apteczny preparat CBD różni się od suplementu diety?

Apteczny preparat (np. Epidiolex) ma standaryzowaną zawartość kannabidiolu, jest produkowany według norm GMP i podlega kontroli serii. Suplement diety nie wymaga takich standardów, badanie JAMA z 2017 roku wykazało, że tylko około 30 procent suplementów CBD ze sprzedaży internetowej miało zawartość zgodną z etykietą. U dziecka z padaczką taka rozbieżność może oznaczać brak skuteczności lub niespodziewane przedawkowanie.

Powiązane treści

Źródła

  1. Geffrey AL, Pollack SF, Bruno PL, Thiele EA. Drug-drug interaction between clobazam and cannabidiol in children with refractory epilepsy. Epilepsia 2015. PMID: 26114620
  2. Gaston TE, Bebin EM, Cutter GR, Liu Y, Szaflarski JP. Interactions between cannabidiol and commonly used antiepileptic drugs. Epilepsia 2017. PMID: 28691353
  3. Kossoff EH, Zupec-Kania BA, Auvin S et al. Optimal clinical management of children receiving dietary therapies for epilepsy: Updated recommendations of the International Ketogenic Diet Study Group. Epilepsia Open 2018. PMID: 29881797
  4. Cross JH, Cock H. Expert opinion on the use of cannabidiol for treatment-resistant epilepsy. Epilepsia Open 2020. PMID: 32802974
  5. Bonn-Miller MO, Loflin MJE, Thomas BF et al. Labeling Accuracy of Cannabidiol Extracts Sold Online. JAMA 2017. PMID: 29114823
  6. Devinsky O, Cross JH, Laux L et al. Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome. NEJM 2017. PMID: 28538134

Ważne zastrzeżenie medyczne. Artykuł ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady lekarskiej. Padaczka dziecięca jest chorobą wymagającą prowadzenia przez neurologa. Pod żadnym pozorem nie należy włączać CBD do schematu leków przeciwpadaczkowych bez wiedzy i zgody lekarza prowadzącego. Kannabidiol w klinicznie istotny sposób zmienia stężenia wielu leków przeciwpadaczkowych, w szczególności klobazamu (Frisium), kwasu walproinowego (Depakine) i innych benzodiazepin, i może wywołać objawy toksyczności mylone z pogorszeniem samej padaczki.

Każde wprowadzenie CBD wymaga: oznaczenia stężeń leków przeciwpadaczkowych we krwi przed i po włączeniu, regularnej kontroli prób wątrobowych (ALT, AST, bilirubina), morfologii oraz, przy walproinianie, amoniaku i lipazy. Samodzielne miareczkowanie dawki, opieranie się na suplementach o niezweryfikowanej jakości lub rezygnacja z dotychczasowych leków na rzecz samego CBD mogą być bezpośrednim zagrożeniem życia dziecka.

Apteczne preparaty CBD (np. Epidiolex) różnią się od suplementów diety zarówno standaryzacją zawartości, jak i kontrolą serii produkcyjnej. Jeśli z powodu ograniczonej dostępności preparatu aptecznego rozważasz suplement, wybieraj wyłącznie produkty z aktualnym certyfikatem analizy chromatograficznej każdej partii, badaniem na pestycydy i metale ciężkie oraz jasno zadeklarowaną zawartością CBD na mililitr, i poinformuj o tym neurologa prowadzącego.

Uwaga edukacyjna

Artykuł ma charakter wyłącznie edukacyjny. Nie stanowi porady medycznej. Decyzje terapeutyczne podejmuj wyłącznie po rozmowie ze swoim lekarzem prowadzącym.

Newsletter

Nowy artykuł co tydzień.

Najnowsze przewodniki, podsumowania badań i rzetelne informacje — w jednym mailu.